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產品資料
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凍融系統總介

如果您對該產品感興趣的話,可以
產品名稱: 凍融系統總介
產品型號:
產品展商: SUSupport薩塞博
產品文檔: 無相關文檔

簡單介紹

Single Use Support 的技術適用于液體生物**被冷凍和運輸的任何時候——從用于 ADC、病毒載體、mAb 的小批量臨床研究到商業大批量原料藥。


凍融系統總介  的詳細介紹

一次性支持——蒂羅爾制造的生物制**流**

Single Use Support由 Johannes Kirchmair 和 Thomas Wurm于 2015 年創立。他們的目標是在“一次性袋子"的基礎上改進生物制藥行業的液體物流流程 。Single Use Support 的兩位創始人經常面臨因泄漏或生物污染導致的*高質量生物制藥液體的巨大損失。

原因是未經測試的一次性袋子的*小材料缺陷  ,以及有缺陷的包裝,以及大多數冷凍袋子,幾乎沒有受到外部機械影響的保護。此外,冷鏈中溫度的顯著變化帶來了物流問題,經常導致上等的 生物制藥中間體或*終產品的損失。

從現成的一次性袋子到下上等開發

Single Use Support 的 **個解決方案是 “ RoSS ® "  ——一種專門開發的外殼系統,可容納相對敏感的“一次性使用袋"——主要用于冷凍應用。Single Use Support 為所有成熟的制造商和灌裝量提供他們的 RoSS ® 系統,例如 Sartorius 或 ThermoFisher 一次性袋子。他們使用高品質泡沫和不銹鋼的復合材料代替紙板或聚苯乙烯。但 RoSS ®具有明顯的保護優勢,這僅僅是開始。

密封后,相當敏感的一次性袋子變成一個高度穩定的外殼系統,便于在*狹窄的空間內儲存液體。單個 RoSS ® 容器可以放在由 Single Use Support開發 的緊湊型RoSS.SHIP 中大大地。穩定的 RoSS ® 外殼單元存儲在不銹鋼容器結構 RoSS.SHIP中 ,消耗的空間/體積相當于標準運輸貨物(歐洲調色板的占地面積)。緊湊且安全,一次性袋子中的液體和儲存在 RoSS.SHIP 容器中的液體可以在隔離的 RoSS.SHIP 容器中持續冷卻,無論是主動還是被動。對于 一次性端到端流程,  RoSS.SHIP 容器 也有不同的材料可供選擇。

一次性袋子——這些就是問題所在

未發現的材料缺陷問題尚未解決。Single Use Support 迎接挑戰,為生物制藥行業提供預防風險的解決方案。憑借他們的 MITS.2D ,Single Use Support 開發了一種移動完整性測試系統,可以在不到一分鐘的時間內測試容量高達 50 升的一次性袋子,  以保證其 100% 的功能和密封性。因此,MITS 是**個可以在現場使用的完整性測試,以確保 “一次性袋子"的完整性。

BULK.STREAM – 新開發的液體物流流程

對于一次性使用支持,到目前為止,該過程中缺少的環節是 一次性袋子的系統填充,這實際上是一個手動和綜合過程。這隨著 RoSS.FILL的發展而改變。機架(根據使用中的一次性袋子以及相應的 RoSS 外殼量身定制)配 有連接到填充軟管的 RoSS ®裝置。 每個機架*多可填充20 個 RoSS ®彈殼,精度為 +-10mL。全自動,不到一小時即可分裝200升,安全度100%。

  • 使用所有成熟制造商的一次性袋子  (Thermofisher,Sartorius,Cytiva,Meissner,Pall,Merck / Millipore,Entegris)

  • RoSS ®、RoSS.SHIP、RoSS.FILL 可用于 所有已確定的填充量 和一次性 袋尺寸

  • 與所有已建立的連接系統兼容 

  • 大大 提高倉儲 和 運輸安全

  •  由于  RoSS ®  Shell的產品體積小,倉儲能力顯著提高

  •  運輸安全 (空運、貨運、裝載過程)

  • 冷卻、跟蹤 和 可擴展的運輸量 (透明度和控制)

  • 一個完全封閉的過程鏈,具有批量的 .Stream®是從下游的強大的橋梁一直填充和完成

生物野蠻液體的物流過程欠發達

通過單一使用支持重新考慮并新開發的整個過程被公司的創始人命名為 Bulk.Stream® - 它代表了“散裝液體",如散裝**(BDS),一直來自下游填充和完成過程。

正如 Single Use Support 的創始人 Kirchmair 和 Wurm 所說,  “我們的目標是提高患者的安全性并比過去更智能地設計核心流程" 。“考慮到這些物質的價值,不僅對制藥行業而且對患者而言,已建立的生物制藥液體物流流程解決方案優良不發達。"

研熠是single use support 在中國的合作伙伴,我司提供的凍融系統以及原液解決方案能夠解決貴公司下游的罐裝成品之間的問題



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